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吡喹酮片

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吡喹酮片

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吡喹酮片說明書　　

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

眼囊蟲病患者禁用本品

【藥品名稱】

通用名稱：吡喹酮片

英文名稱：Praziquantel Tablets

漢語拼音：Bikuitong Piɑn

【成份】

本品主要成份為吡喹酮。

化學名稱為：2-（環己基羰基）-1,2,3,6,7,11b-六氫-4H-吡嗪并［2,1-α］異喹啉-4-酮

化學結構式：

【性狀】

本品為白色片。

【適應癥】

為廣譜抗吸蟲和絳蟲藥物。適用于各種血吸蟲病、華支睪吸蟲病、肺吸蟲病、姜片蟲病以及絳蟲病和囊蟲病。

【規格】

0.2g

【用法用量】

1.治療吸蟲病

①血吸蟲?。焊鞣N慢性血吸蟲病采用總劑量60mg/kg的1～2日療法，每日量分2～3次餐間服。急性血吸蟲病總劑量為120mg/kg，每日量分2～3次服，連服4日。體重超過60kg者按60kg計算。

②華支睪吸蟲?。嚎倓┝繛?10mg/kg，每日3次，連服3日。

③肺吸蟲?。?5mg/kg，每日3次，連服3日。

④姜片蟲?。?5mg/kg，頓服。

2.治療絳蟲病

①牛肉和豬肉絳蟲?。?0mg/kg，清晨頓服，1小時后服用硫酸鎂。

②短小膜殼絳蟲和闊節裂頭絳蟲?。?5mg/kg，頓服。

3.治療囊蟲病總劑量120～180mg/kg，分3～5日服，每日量分2～3次服。

【不良反應】

1.全身性損害：乏力、四肢酸痛、嗜酸性粒細胞增多癥，此外還有本品引起過敏性休克的文獻報道。

2.心血管系統：心悸、胸悶、心電圖顯示T波改變和期外收縮，室上性心動過速、心房纖顫。

3.消化系統：惡心、腹痛、腹瀉、轉氨酶升高、消化道出血。

4.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、過敏性紫癜。

5.神經系統：頭昏、頭痛。

6.其他：誘發精神失常。

【禁忌】

1.眼囊蟲病患者禁用。

2.禁用于對本藥或藥物輔料過敏的患者。

3.禁止同時應用細胞色素P450強誘導劑，如利福平。

【注意事項】

1.治療寄生于組織內的寄生蟲如血吸蟲、肺吸蟲、囊蟲等，由于蟲體被殺死后釋放出大量的抗原物質，可引起發熱、嗜酸粒細胞增多、皮疹等，偶可引起過敏性休克，必須注意觀察。

2.腦囊蟲病患者需住院治療，并輔以防治腦水腫和降低高顱壓（應用地塞米松和脫水劑）或防治癲癇持續狀態的治療措施，以防發生意外。

3.合并眼囊蟲病時，須先手術摘除蟲體，而后進行藥物治療。

4.嚴重心、肝、腎患者及有精神病史者慎用。

5.有明顯頭昏、嗜睡等神經系統反應者，治療期間與停藥后24小時內勿進行駕駛、機械操作等工作。

6.在囊蟲病驅除帶絳蟲時，需應將隱性腦囊蟲病除外，以免發生意外。

7.本品會加劇由血吸蟲病引起的中樞神經系統病變，故此藥一般不應給予曾有癲癇病史的患者和/或有潛在中樞神經系統其他癥狀的患者，如囊蟲病皮下結節。

8.接受利福平治療而又急需寄生蟲藥物治療的患者，應考慮使用其他制劑治療。但是，如果必須用吡喹酮治療，應在給藥前停用利福平4周。在完成吡喹酮治療后的1天，即可恢復利福平的治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

哺乳期婦女于服藥期間，直至停藥后72小時內不宜喂乳。

【兒童用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

本品對血吸蟲、絳蟲、囊蟲、華支睪吸蟲、肺吸蟲、姜片蟲均有效。對蟲體可起兩種主要藥理作用：

1.蟲體肌肉發生強直性收縮而產生痙攣性麻痹。血吸蟲接觸低濃度吡喹酮后僅20秒鐘蟲體張力即增高，藥濃度達1mg/L以上時，蟲體瞬即強烈攣縮。蟲體肌肉收縮可能與吡喹酮增加蟲體細胞膜的通透性，使細胞內鈣離子喪失有關。

2.蟲體皮層損害與宿主免疫功能參與：吡喹酮對蟲體皮層有迅速而明顯的損傷作用，引起合胞體外皮腫脹，出現空泡，形成大皰，突出體表，最終表皮糜爛潰破，分泌體幾乎全部消失，環肌與縱肌亦迅速先后溶解。在宿主體內，服藥后15分鐘即可見蟲體外皮空泡變性。皮層破壞后，影響蟲體吸收與排泄功能，更重要的是其體表抗原暴露，從而易遭受宿主的免疫攻擊，大量嗜酸粒細胞附著皮損處并侵入，促使蟲體死亡。此外，吡喹酮還能引起繼發性變化，使蟲體表膜去極化，皮層堿性磷酸酶活性明顯降低，致使葡萄糖的攝取受抑制，內源性糖原耗竭。吡喹酮還可抑制蟲體核酸與蛋白質的合成。

【藥代動力學】

口服后吸收迅速，80%以上的藥物可從腸道吸收。血藥峰值于1小時左右到達，藥物進入肝臟后很快代謝，主要形成羥基代謝物，僅極少量未代謝的原藥進入體循環。門靜脈血中濃度可較周圍靜脈血藥濃度高10倍以上。腦脊液濃度為血藥濃度的15%～20%左右，哺乳期患者服藥后，其乳汁中藥物濃度相當于血清中的25%?？诜?0～15mg/kg后的血藥峰值約為1mg/L。藥物主要分布于肝臟，其次為腎臟、肺、胰腺、腎上腺、腦垂體、唾液腺等，很少通過胎盤，無器官特異性蓄積現象。半衰期（t1/2）為0.8～1.5小時，其代謝物的半衰期（t1/2）為4～5小時。主要由腎臟以代謝物形式排出，72%于24小時內排出，80%于4日內排出。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

鋁塑泡罩包裝，18片/板，紙盒包裝，2板/盒；

鋁塑泡罩包裝，36片/板，紙盒包裝，10板/盒；

塑料瓶包裝，100片/瓶，紙盒包裝，1瓶/盒；

塑料瓶包裝， 1000片/瓶。

【有效期】

24個月

【執行標準】

《中國藥典》2020年版二部

【批準文號】