為了積極落實《中國結核病預防控制工作技術規范（2020年版）》提出的對利福平敏感肺結核患者無特殊情況使用一線抗結核藥物進行治療，并推薦使用抗結核固定劑量復合制劑（FDC）進行治療的要求，提高肺結核患者治療的依從性，降低耐藥結核病發生。針對FDC在省市級結核病定點醫院使用難度大的問題，2021年4月，中國防癆協會在江蘇、山東、江西、四川和貴州等五省開展了“抗結核藥物固定劑量復合劑（FDC）在結核病?？漆t院推廣使用的可行性試點項目”，進一步了解FDC在省市級結核病定點醫院的使用現狀以及使用的可行性。為了及時總結項目試點經驗，介紹FDC在臨床使用中遇到的問題正確處置的典型案例，提高對FDC使用的認識，加速FDC在全國各級結核病定點醫院的推廣使用，中國防癆協會于2022年7月28日線下和線上召開了FDC在結核病定點醫院應用試點項目總結會暨推廣使用研討會。會議邀請到中國疾控中心結核病預防控制中心趙雁林主任、陳明亭副主任，綜合業務部主任徐彩紅，患者關懷部主任周林、副主任劉二勇，應用技術部副主任王倪，中國防癆協會副理事長兼秘書長成詩明，副秘書長樊海英，首都醫科大學附屬北京胸科醫院內鏡診療中心主任丁衛民、藥物學研究室主任陸宇，江蘇省疾控中心慢性傳染病防制所副所長竺麗梅，南京市第二醫院結核科主任曾誼，成都市公共衛生臨床醫療中心結核大科主任吳桂輝，江西省疾病預防控制中心結核病防治所葉佳慶，山東省公共衛生臨床中心預防控制處主任耿紅，貴州省六盤水市第三人民醫院副院長郭曉紅，云南省疾病預防控制中心結核病防治所主管醫師楊蕊，以及FDC在結核病定點醫院應用試點項目支持單位中國防癆協會企業常務理事單位會員沈陽紅旗制藥有限公司與中國防癆協會企業理事單位會員浙江蘇可安藥業有限公司代表參加，同時，11604名專家學者通過科技工作者之家網絡平臺線上參加會議。
北京會場全景
線上會議全景
趙雁林主任在致辭中指出，FDC在大量的應用性研究中表明，FDC可以提高患者治療的依從性。同時使用FDC可以保證聯合用藥，從而控制耐藥結核病的發生。
中國疾控中心結核病預防控制中心趙雁林主任致辭
《抗結核藥品固定劑量復合劑在結核病定點醫院推廣使用的可行性試點項目報告》
會議試點研究主旨報告由中國疾控中心核病預防控制中心副主任陳明亭主持，由來自中國疾控中心結控中心應用技術部副主任王倪作《抗結核藥品固定劑量復合劑在結核病定點醫院推廣使用的可行性試點項目報告》。報告指出，需進一步在全國推廣抗結核FDC的使用并保持較高的使用率、完善醫防合作的藥品供應管理體系，并建議加大宣傳提高患者對規范治療的認識，逐步推廣使用視頻督導、電子藥盒督導等新工具輔助患者的服藥管理，提高患者的接受度和治療依從性。
中國疾控中心結核病預防控制中心
陳明亭副主任主持試點研究主旨報告
中國疾控中心結核病預防控制中心應用技術部
王倪副主任
《抗結核FDC臨床使用專家共識解讀暨使用案例分析》
中國疾控中心結核病預防控制中心患者關懷部主任周林作《抗結核FDC臨床使用專家共識解讀暨使用案例分析》的報告。按固定劑量復合制劑介紹、使用FDC的意義、FDC在我國應用情況、FDC不良反應可能引起的藥物及處理和臨床案例分析進行了介紹，并依次提出了相應的處理意見與建議。
中國疾控中心結核病預防控制中心
患者關懷部周林主任
《重新認識FDC:FDC的循證與臨床用藥經驗分享》
由首都醫科大學附屬北京胸科醫院內鏡診療中心主任丁衛民和江蘇省疾控中心慢性傳染病防制所副所長竺麗梅共同主持了試點研究經驗分享，來自5個不同省份的FDC試點單位的專家依次對試點研究經驗進行了分享，并與在線的專家學者進行了提問與探討。
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| 首都醫科大學附屬北京胸科醫院內鏡診療中心主任丁衛民和江蘇省疾控中心慢性傳染病防制所副所長竺麗梅共同主持會議 | |
南京市第二醫院結核科主任曾誼
《成都公衛FDC臨床應用經驗分享》
成都市公共衛生臨床醫療中心結核大科主任吳桂輝
《江西省FDC推廣試點項目工作總結》
江西省疾病預防控制中心結核病防治所葉佳慶
《山東省提升FDC個體使用比例的關鍵舉措經驗分享》
山東省公共衛生臨床中心預防控制處主任耿紅
《抗結核藥品固定劑量復合制劑藥學研究》
中國疾控中心結核病預防控制中心患者關懷部副主任劉二勇和中國防癆協會副秘書長樊海英主持了FDC藥學理論·應用質控·政策解讀論壇，來自首都醫科大學附屬北京胸科醫院藥物學研究室主任陸宇分別從FDC規格的合理性、藥效學和生物等效性研究進行了報告。陸主任表示，FDC的生物等效性合格，規格合理的FDC的使用，可以明顯減少單藥療法的風險，有效防止耐藥結核病的產生；同時FDC可以減少患者服用的藥片數量，大大增加患者服藥依從性，保證臨床療效。
中國疾控中心結核病預防控制中心
患者關懷部副主任劉二勇主持會議
首都醫科大學附屬北京胸科醫院
藥物學研究室主任陸宇
《結核病防治綜合質量控制》
中國疾病預防控制中心結控中心綜合業務部主任徐彩紅就結核病防治綜合質量控制作了報告，報告從為什么要開展質量控制、如何開展結核病防治綜合質量控制、已經結核病防治綜合質量控制工作、從結核病防治綜合質量控制角度看FDC使用的3個部分進行了講解。
中國疾病預防控制中心結控中心
綜合業務部主任徐彩紅
《云南省FDC使用政策解讀與應用實踐》
云南省疾病預防控制中心結核病防治所主管醫師楊蕊就云南省FDC使用政策解讀與應用實踐進行了報告，報告對云南省抗結核藥品處方調查研究進行了分析，介紹了提高FCD使用率采取的措施，包括將FDC納入省級防治規劃、省級統籌嗎，確保藥品不間斷供應、列入重點工作任務指標、開展專項培訓和定期督導等。
云南省疾病預防控制中心結核病防治所主管醫師楊蕊
復星醫藥成員企業沈陽紅旗制藥有限公司
PHS事業部總經理呂文華講話
沈陽紅旗制藥有限公司成立于1964年，從80年代起專注于抗結核藥物的研發、生產、銷售與服務。2010年，紅旗制藥成為上海復星醫藥股份有限公司成員企業。一直以來，紅旗制藥以“讓人類不再受結核病困擾”為使命，以“創國際一流抗結核藥物制藥企業”為愿景，持續深耕科技創新和醫藥研發領域，以患者為中心，全面助力我國結核病防控事業。持續不間斷、高質量抗結核藥品的供應和管理，是 WHO 終止結核病策略（End-TB）中以患者為中心的治療管理和關懷服務的重要內容。紅旗制藥是目前國內最大的抗結核藥品研發和生產基地之一，同時，作為中國防癆協會抗結核藥品供應協調儲備庫，為保證持續供應高品質抗結核藥品，紅旗制藥2021年通過工信部國家級綠色工廠審核，成為綠色制造標桿；公司現有一線抗結核藥品均通過國家仿制藥一致性評價；為了給耐藥結核患者帶來可及的、最先進的治療藥物，紅旗制藥積極推進抗結核二線藥物本土化創新，開展耐多藥患者NIX方案真實世界研究項目，加速PA-824國內上市；原料藥方面，與普洛藥業等國內先進企業就原料藥及中間體研發達成戰略合作，全鏈條保障優質藥品供應。事業部總經理呂文華介紹了近年來開展中國防癆公益基金項目實施 “雙千行動”項目，作為有責任、有擔當的藥品生產企業，我們積極履行社會責任。2016年，紅旗制藥攜手中國防癆協會、復星基金會共同發起了貧困結核病患者救助項目——“雙千行動”。截至目前，項目已持續運作五年，累計投入500余萬元，救助5000余名貧困結核病患者。2021年與中國防癆協會開展“終結結核病健康培育”項目，旨在加強結核病規范化診療、抗結核領域人才培養工作。復星醫藥--沈陽紅旗制藥有限公司會積極配合中國防癆協會開展各項工作，協調完善全國結核病防治服務網絡和專業隊伍，有效協助實施中國結核病控制策略，提高結核病規范診療比例，切實降低結核病患者經濟負擔，提高人民群眾健康水平，促進經濟社會全面協調發展和健康中國戰略的實現。為終止結核病流行目標的實現貢獻出企業的一份力量。
中國防癆協會副理事長兼秘書長成詩明做會議總結
中國防癆協會副理事長兼秘書長成詩明做了會議總結，她表示本次會議線上線下的專家通過理論傳授、經驗分享和病例討論等多種形式對FDC實際應用的問題進行了探討并提出了非常好的建議，希望今后對FDC使用的現狀和存在的問題進行調研，加強對醫務人員培訓，擴展對患者的科普和宣教，將經費落實到位，加強政策開發與制定，做好FDC的使用評價和推廣。專家們互相啟迪、凝心聚力，協會將同科學家、防癆企業一同為早日實現終結結核的目標而努力。
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